O imunizante já estava aprovado para uso emergencial e disponível pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI) para reforço contra a COVID-19 de toda a população acima de 18 anos
São Paulo, 24 julho de 2023 – A vacina bivalente contra a COVID-19 da Pfizer/BioNTech adaptada às variantes Ômicron BA.4/BA.5 recebeu hoje o registro definitivo pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Padrão ouro de avaliação, o registro é concedido com base na análise dos dados clínicos, não clínicos e de produção em estudos que comprovaram a qualidade, a segurança e a eficácia do imunizante. A agência também analisa o plano de gerenciamento de riscos e as medidas de monitoramento da fabricante.
A certificação substitui o registro para uso emergencial, concedido em 22 de novembro de 2022, e atesta que o produto atende a todas as exigências da Anvisa, comparáveis às dos melhores órgãos reguladores do mundo.
“Em 2021, a nossa vacina monovalente original contra COVID-19 foi a primeira a receber o registro definitivo no País e agora comemoramos a conquista do mesmo registro para a vacina bivalente. Temos orgulho de ter ajudado a população brasileira na difícil jornada que trilhamos para superar a pandemia. Desde o início da crise sanitária, direcionamos nossos esforços para trazer um imunizante que pudesse combater esse vírus, além de um antiviral para ajudar no tratamento da doença”, ressalta a diretora médica da Pfizer Brasil, Adriana Ribeiro.
Vacina Bivalente
A vacina contra COVID-19 da Pfizer/BioNTech é baseada na plataforma tecnológica de mRNA, que permite atualização rápida das formulações de vacinas quando necessário. Desse modo, a Pfizer pôde desenvolver a vacina bivalente, que é uma combinação do imunizante monovalente original com a vacina adaptada à variante Ômicron.
Em novembro de 2022, a vacina bivalente recebeu da Anvisa a aprovação para uso emergencial, com indicação para dose de reforço na população de 12 anos de idade ou mais. Atualmente, o imunizante está disponível pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI) para reforço contra a COVID-19 de toda a população acima de 18 anos.
Vale destacar que a declaração do fim de emergência de saúde para COVID-19 pela Organização Mundial de Saúde (OMS) não significa que o vírus deixou de circular e de ser uma ameaça à saúde. Por isso, é importante que a população continue vigilante, mantendo calendário vacinal contra a doença atualizado, de acordo com o esquema indicado para cada faixa etária nas diretrizes estabelecidas pelo Ministério da Saúde.
“Precisamos ter em mente que a vacinação em massa foi determinante para que os piores momentos da crise sanitária de COVID-19 ficassem para trás, mas apesar do fim da emergência de saúde continuamos com uma alta circulação do vírus no País. Portanto, é crucial que a população se mantenha em dia com a vacinação. A vacina bivalente permanece disponível como dose de reforço nos postos de saúde para toda população elegível”, reforça Adriana.
Grandes Avanços que Mudam as Vidas dos Pacientes
Na Pfizer, usamos conhecimento científico e recursos globais para trazer terapias que prolonguem e melhoram significativamente as vidas das pessoas. Buscamos estabelecer o padrão de qualidade, segurança e valor na descoberta, desenvolvimento e fabricação de produtos para a saúde, incluindo medicamentos e vacinas inovadores. Todos os dias, os colegas da Pfizer trabalham em mercados desenvolvidos e emergentes para o progresso do bem-estar, da prevenção e de tratamentos que desafiam as doenças mais temidas de nossos tempos. Somos uma das maiores empresas biofarmacêuticas de inovação do mundo e é nossa responsabilidade e principal função colaboramos com profissionais de saúde, governos e comunidades locais para promover e ampliar o acesso a cuidados confiáveis e acessíveis com a saúde em todo o mundo. Há mais de 150 anos atuamos para fazer a diferença para todos aqueles que confiam em nosso trabalho. Para saber mais, acesse: Site Pfizer, siga-nos no Twitter: Pfizer e Pfizer News, LinkedIn, YouTube e curta nossa página no Facebook: Facebook Pfizer e Facebook Pfizer Brasil.
