A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), concedeu autorização à Criobrasil Serviços Ltda. para desempenhar atividades essenciais de importação, transporte e distribuição de células germinativas. Bem como, tecidos e embriões humanos no território brasileiro. Contudo, a autorização de empresa importadora...
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Anvisa aprova medicamento para prevenção do vírus sincicial respiratório
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta última segunda-feira (30), o registro do produto Beyfortus (nirsevimabe), da empresa Sanofi Medley Farmacêutica. O medicamento é indicado para a prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR). O nirsevimabe é um anticorpo...
Anvisa cancela registro do medicamento Adakveo
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial da União desta segunda-feira (30), o cancelamento do medicamento Adakveo® (crizanlizumabe), número de registro 1006811690010. O Adakveo possui indicação para reduzir a frequência de crises vaso-oclusivas (CVOs) em pacientes adultos...
Anvisa: queixas de baixo risco serão investigadas pelas empresas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), realizou novas melhorias no Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária (Notivisa). Dessa forma, o sistema irá encaminhar as notificações de queixas técnicas de cosméticos e saneantes diretamente para as empresas titulares dos produtos. ...
Vacinação: Anvisa define composição das vacinas contra influenza
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, a composição das vacinas contra influenza (gripe) que serão utilizadas no Brasil em 2024. De acordo com o Agência, a mudança da composição de cepas (tipos de vírus) das vacinas contra influenza...
Anvisa publica novas medidas para proibir produtos cosméticos utilizados de forma injetável
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), publicou duas resoluções que suspenderam o comércio, distribuição, fabricação, propaganda e uso de produtos das empresas PHD Cosméticos Ltda. (CNPJ: 35676371000172) e Biometik Indústria e Comércio de Cosméticos (CNPJ: 30895041000154). As Resoluções-RE nº 3.770 e nº...
Anvisa torna permanente entrega de remédio controlado em casa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tornou definitiva a entrega de medicamento controlado na casa dos pacientes. Durante a pandemia, a Agência havia autorizado de maneira provisório. Contudo, a agência alterou a quantidade máxima de remédios por receita para...
Anvisa autoriza pesquisa clínica com células “CAR – T”
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), autorizou a Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto (FUNDHERP), em parceria com o Instituto Butantan, a iniciar ensaio clínico no Brasil com medicamento especial à base de células geneticamente modificadas, chamadas “células CAR-T”. Os...
Mounjaro: Anvisa aprova novo remédio para diabetes
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso da tirzepatida (nome comercial Mounjaro) para o tratamento do diabetes tipo 2. A medicação injetável de uso semanal possui efeito no controle da glicemia e do peso corporal. O remédio, desenvolvido pela farmacêutica...
Anvisa autoriza nova fase de testes com vacina brasileira contra covid
A vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), recebeu aprovação para um nova etapa do ensaio clínico pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O estudo tem financiamento da universidade, pelo Ministério da Ciência e...
Anvisa alerta consumidores e profissionais sobre produtos estéticos usados de forma injetável
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), emitiu o Alerta GGMON 03/2023, com advertências a respeito do uso incorreto de cosméticos em procedimentos injetáveis. A ação ocorre após a ocorrência de eventos adversos graves associados ao uso desses produtos. O...
Moderna: Anvisa recebe pedido de registro da vacina monovalente Spikevax
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), recebeu o pedido de registro da vacina monovalente contra Covid-19 Spikevax, fabricada pela empresa Moderna, já atualizada com a cepa Ômicron ln XBB 1.5. O pedido realizado pela empresa Adium, que já tem...
Covid-19: Anvisa recebe pedido de atualização do registro da Pfizer para vacina monovalente
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), recebeu o pedido de alteração do registro da vacina Comirnaty Monovalente (vacina Covid-19), fabricada pela empresa Pfizer. A alteração visa ajustar a composição da vacina monovalente com uma cepa circulante recente do vírus...
Anvisa cria câmara técnica de registro de medicamentos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou a Câmara Técnica de Registro de Medicamentos (Cateme). Dessa forma, a proposta por meio de estudos técnicos, emitir recomendações a respeito do registro de remédios e produtos biológicos. “Servindo como fonte de...
Anvisa interdita cosméticos usados irregularmente como injetáveis
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), determinou a interdição cautelar de todos os lotes dos produtos Dermo Bioestimulador e Preenchedor Cosmobeauty e do Fluido Ultraconcentrado Tonificante Cosmobeauty, fabricados pela empresa Bio Essencialli Indústria e Comércio de Cosméticos (CNPJ: 00.524.133/0001-67). A medida, ocorre após...