A Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa, suspendeu o lote D713005 do medicamento Espirinolactona 100mg, comprimido, da marca Aldosterin com validade até abril de 2016. A droga utilizada para tratamento de hipertensão é fabricada na Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. A medida está na Resolução 2.172/2015 e publicada no Diário Oficial da União – DOU, desta segunda-feira (3).
A determinação ocorreu considerando os Laudos de Análise Fiscal de amostra única 2821.00/2014, 2822.00/2014, 2820.00/2014, 2819.00/2014 e 2818.00/2014, emitidos pelo Instituto Adolfo Lutz.
De acordo com a agência fiscalizadora, foi detectado presença de vários comprimidos com pontos escuros no lote citado, além dos laudos apresentaram resultados insatisfatórios nos ensaios de descrição da amostra. O estoque do medicamento existente no mercado, deve ser recolhido pelo fabricante responsável, conforme determinação da Anvisa.
Fonte: Anvisa
L.O.