De acordo com a agência reguladora de medicamentos no Reino Unido; informou que pessoas com histórico de reações alérgicas significativas não devem tomar a vacina contra Covid-19 Pfizer/BioNTech; por que após receberem a dose do imunizante duas pessoas relataram efeitos adversos no primeiro dia de vacinação.
A vacinação no país, começou nesta terça-feira (08) em uma campanha global que representa um dos maiores desafios logísticos da história em tempos de paz; os primeiros a receberem o imunizante foram idosos e trabalhadores da linha de frente.
De acordo com o diretor médico do Serviço Nacional de Saúde (NHS, na sigla em inglês); Stephen Powis, a recomendação precisou ser alterada após dois funcionários do NHS relataram reações anafilactóides associadas à vacina.
“Como é comum com novas vacinas, a MHRA (reguladora) aconselhou, por precaução, que pessoas com histórico significativo de reações alérgicas não tomem esta vacina, depois que duas pessoas com histórico de reações alérgicas significativas responderam negativamente ontem”, disse Powis.
Segundo o informe, os pacientes se recuperaram bem das reações. Contudo; a MHRA informou que buscaria mais informações, e a Pfizer e a BioNTech disseram estar apoiando a investigação da MHRA.
Além disso, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) se tornou a primeira no mundo a aprovar a vacina, desenvolvida pela alemã BioNTech e pela Pfizer; por outro lado a norte-americana Food and Drug Administration (FDA) e a Agência Europeia de Medicamentos continuam avaliando os dados.
Resposta do Laboratório
De acordo com informe divulgado pela Pfizer pessoas com histórico de reações alérgicas adversas graves não participaram de seus estudos em estágio avançado.
Ainda assim, a FDA divulgou documentos em preparação para uma reunião do comitê consultivo na quinta-feira (10), dizendo que os dados de eficácia e segurança da vacina Pfizer atenderam às expectativas para autorização.
Segundo o documento 0,63% das pessoas no grupo da vacina e 0,51% no grupo do placebo relataram possíveis reações alérgicas nos testes; Dessa forma; o professor de Medicina Experimental do Imperial College de Londres, Peter Openshaw, afirmou ser um número muito pequeno.