A Prótese Mamária da marca Arion, Tipo 4 , texturizado, fabricada pela empresa francesa Laboratoires Arion, foi suspensa pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta segunda-feira (18), conforme publicação no Diário Oficial da União (DOU).
Registrada na Agência pela empresa Imact Importação e Comércio Ltda, fica proibida a importação, distribuição, comercialização e implante da prótese. Foi suspensa também a Autorização para Uso do Selo de Identificação de Conformidade, pelo Instituto Falcão Bauer da Qualidade (IFBQ).
A justificativa é que a empresa não atende aos requisitos de qualidade estabelecidos por esse órgão certificador do produto. A Imact Importação e Comércio Ltda fica responsável por promover o recolhimento do estoque existente no mercado relativo ao produto.
Redação Saúde no Ar*
Ana Paula Nobre