Novo produto biológico para tratamento de doença rara é aprovado pela Anvisa

O registro do novo produto biológico para tratamento de pacientes com Doença de Castleman Multicêntrica (DCM) –  que são negativos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e negativos para o herpesvírus-8 humano (HHV-8) – foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A resolução foi publicada nesta segunda-feira (25/05), no Diário Oficial da União.

Nomeado por Sylvant (siltuximabe), o novo produto é um anticorpo monoclonal que forma complexos estáveis de alta afinidade com formas bioativas solúveis de interleucina-6 (IL-6) humana. A Doença de Castleman Multicêntrica apresenta duas formas identificadas e uma delas necessita de quimioterapia para tratamento.

Pacientes com essa doença rara, são, geralmente, controlados pelo tratamento dos sintomas. Porém, o sucesso é limitado. Portanto, esta opção terapêutica atende a uma necessidade clínica.