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Medicamento da EMS é suspenso pela Anvisa

A Agência Nacional de Segurança Sanitária (Anvisa) proibiu a venda de dois medicamentos fabricados pela empresa EMS S/A, nesta quarta-feira (04). O motivo da suspensão é o não cumprimento de requisitos das regras sanitárias. A Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 50 Mg/ML + 12,5 Mg/ML Pó Para Suspensão Oral teve distribuição, venda e utilização de todos os lotes produzidos a partir de fevereiro de 2013 proibidos.

 

A produção do remédio e o recolhimento dos lotes que estão no mercado também foram suspensas. No caso deste produto, existe a comprovação da produção com excipiente (substâncias que dão volume, forma e consistência ao produto) diferente do que foi aprovado pela Anvisa, além da utilização de um insumo farmacêutico sintetizado de maneira diferente do registrado, o que pode modificar o resultado final do remédio.

 

A Rifamicina 10 Mg/ML Solução Tópica Spray teve a produção impedida por causa do crescimento do lote em 10 vezes sem aprovação da agência de vigilância sanitária.

 

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Jorge Roriz

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