O pedido para a liberação da fase 3 da vacina contra dengue produzida pelo Instituto Butantan em parceria com o National Institutes of Health não foi autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A análise, que foi feita em caráter emergencial, a pedido do instituto, foi concluída há alguns dias. A equipe técnica da Anvisa identificou algumas pendências que precisam ser resolvidas pelo instituto. Enquanto as informações não forem fornecidas, a autorização não será concedida.
O Butantan em parceria com a Universidade de São Paulo, está buscando 77 voluntários para a segunda fase de testes da vacina contra dengue. Para esta fase, a preferência é por candidatos que já tenham tido a doença.
Homens ou mulheres entre 18 e 59 anos e todas as partes do Brasil podem ser voluntários, desde que se comprometam a fazer um acompanhamento nos centros de pesquisa em São Paulo durante os próximos cinco anos. Durante este período, todos os voluntários receberão assistência médica.
Todo o processo será realizado no Centro de Pesquisas Clínicas do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo.
A vacina já foi testada em 173 pessoas e, com a chegada de novos voluntários, poderá avançar para fase três, quando 17 mil pessoas participarão dos testes.
O ministro da Saúde, Arthur Chioro, afirmou nesta quarta (10.06), em audiência na Comissão de Assuntos Sociais (CAS) do Senado, que não há vacina contra a dengue que esteja disponível para imunizar a população no próximo verão. Segundo Chioro afirmou aos senadores, o Instituto Butantan, vinculado ao governo paulista, e a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), ligada ao governo federal, tentam desenvolver a vacina, mas ainda não concluíram todas as fases dos testes necessários para avaliar a eficácia e a segurança do imunizante.
O laboratório francês Sanofi, em parceria com o Instituto Pasteur, da França, é o que está mais adiantado nas pesquisas e já entrou em estágio de registro na agência.
“Mas essa vacina ainda levanta muitos questionamentos, já que a resposta imunológica é de apenas 62% e não pode ser aplicada em crianças e idosos. Como todos esses produtos ainda estão em testes, não podemos adotar nenhum deles.”
Informações : RBA e R7
A.V.
