A Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM), da França, recomendou a não utilização de implantes mamários, de peitoral, glúteos, testículos, panturrilha e rosto da fabricante brasileira Silimed. Segundo autoridades francesas, a venda dos implantes foi suspensa em vários países após a descoberta de contaminação.
A Agência Reguladora de Produtos Médicos e de Saúde do Reino Unido (MHRA) também recomendou publicamente que não se utilize nenhum dos produtos implantáveis da empresa brasileira até nova ordem.
O organismo britânico explicou que até o momento não ha indícios de risco para a saúde das pessoas que usam estes implantes, mas que testes estão sendo realizados. As autoridades sanitárias de Suíça e Austrália tomaram decisões similares.
A Silimed, em nota divulgada à Associação France Press que divulgou a notícia, garantiu que seus produtos são seguros e informou que a empresa suspendeu voluntariamente a comercialização das próteses no mercado europeu.
“O nível de partículas encontrado é extremamente baixo e está em conformidade com todos os mercados, como é o caso do Brasil, onde os produtos são testados de forma randômica no mercado por organismos credenciados”, argumentou a Silimed. O fabricante disse ainda que” testes de comprovação estão disponíveis nas autoridades sanitárias nacionais e internacionais”.
A suspensão ocorreu após uma verificação da empresa por parte da TÜV Sud, responsável pela certificação de dispositivos médicos, que encontrou “a presença de partículas na superfície dos implantes mamários”. A empresa anunciou às autoridades sanitárias europeias a suspensão temporária do registro CE dos produtos da fabricante brasileira, proibindo sua comercialização na Europa.
A medida preventiva de suspensão de venda de implantes na União Europeia ocorre cinco anos após o escândalo das próteses mamárias fraudadas da empresa francesa Poly Implant Prothèse (PIP).
Redação Portal Saúde no Ar
