A Food and Drug Administration (FDA) agência reguladora do EUA emitiu alerta ao público a respeito de certos tipos de câncer; incluindo carcinoma de células escamosas e vários linfomas que foram relatados no tecido cicatricial que se forma ao redor dos implantes mamários.
De acordo com a FDA na última quinta-feira (8) que, embora acredite que as ocorrências de carcinoma de células escamosas e vários linfomas na cápsula ao redor dos implantes mamários possam ser raras, os profissionais de saúde e as pessoas que têm ou estão considerando implantes nas mamas devem estar cientes desses casos.
Contudo, a entidade ressalta que esses vários linfomas não são os mesmos linfomas que foram descritos anteriormente como associados a implantes mamários. Após uma revisão preliminar a FDA está ciente de menos de 20 casos de carcinoma de células escamosas e menos de 30 casos de vários linfomas na cápsula ao redor do implante mamário.
Na semana passada, a FDA recebeu 10 relatórios de dispositivos médicos sobre carcinoma de células escamosas relacionados a implantes mamários e 12 relatórios de dispositivos médicos sobre vários linfomas relacionados a implantes mamários, disse o anúncio.
Pessoas com implantes mamários não precisam mudar seus cuidados médicos de rotina, de acordo com o FDA, mas devem estar cientes de que alguns dos sinais e sintomas relatados incluem inchaço, dor, caroços ou alterações na pele.
“Os relatórios enviados ao FDA são apenas uma fonte que o FDA usa para monitorar a segurança de dispositivos médicos, além de estudos obrigatórios de pós-venda, literatura publicada e dados do mundo real de registros e bancos de dados de reivindicações”, disse o anúncio.
Contudo, não é a primeira vez que se relata a relação entre os implantes mamários e doenças sistêmicas. Incluindo doenças autoimunes, já houve relato desde a década de 1960, de acordo com um artigo publicado na revista Plastic and Reconstructive Surgery em 2019.
A medida ocorreu depois que a FDA solicitou que o fabricante retirasse voluntariamente os produtos, e a FDA mantém um registro para o qual os médicos devem relatar casos de linfoma anaplásico de grandes células em pessoas com implantes mamários.
Desde então, esforços têm sido feitos para informar melhor as pacientes de implantes mamários sobre os possíveis riscos à saúde.
No ano passado, a FDA fez várias mudanças nos regulamentos de implantes mamários, incluindo novos rótulos com um aviso em caixa e uma lista de verificação do paciente que informa às pessoas que os implantes não são um dispositivo médico que durará a vida toda.
A agência disse que decidiu restringir a venda de implantes mamários a profissionais de saúde que oferecem aos pacientes uma lista de verificação padronizada que explica os riscos.
As mudanças exigem que os médicos orientem os pacientes a respeito desses possíveis problemas de saúde e dêem ao paciente a oportunidade de assinar a lista de verificação para mostrar que está devidamente informado dos riscos à saúde.
Embora a maioria das mulheres tenha implantes mamários sem complicações graves, até 20% das mulheres que recebem implantes para aumento precisam remover seus implantes dentro de oito a 10 anos, devido a complicações, de acordo com o FDA .
Quanto mais velhos os implantes, mais riscos para a saúde eles representam, e esses riscos podem exigir cirurgia adicional.
