A agência regulatória norte-americana Food and Drug Administration (FDA) aprovou nesta sexta-feira (10), a primeira vacina contra chikungunya.
O imunizante que contém uma versão viva e enfraquecida do vírus chikungunya, o Ixchiq tem indicação para pessoas com 18 anos ou mais que morem em regiões expostas ao vírus – como é o caso do Brasil.
A vacina aprovada pertence ao grupo Vanlneva, uma produtora de vacinas da Áustria. No Brasil, o Instituto Butantan tem parceria com a produtora.
Tem testes de segurança o Ixchiq foi avaliada em dois estudos clínicos realizados na América do Norte. Onde contou com cerca de 3.500 participantes de 18 anos de idade ou mais receberam uma dose da vacina. De acordo com o estudo, o nível de anticorpos avaliado nos participantes do estudo baseou-se em um nível que demonstrou ser protetor em primatas não humanos que receberam sangue de pessoas vacinadas. Quase todos os participantes do estudo da vacina atingiram este nível de anticorpos.
Dessa forma, o medicamento recebeu aprovação usando o caminho de Aprovação Acelerada. Permitindo que a FDA aprove certos produtos para condições graves ou com risco de vida com base em evidências da eficácia de um produto que tem probabilidade razoável de prever benefícios clínicos.
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