De acordo com anuncio da farmacêutica norte-americana Moderna; a vacina produzida pela empresa contra Covid-19, a mRNA-1273, é 94,5% eficaz na prevenção à doença; segundo dados iniciais do estudo de fase 3. Contudo; os dados são provisórios e ainda tiveram publicação em revista científica.
o que diz os dados
De acordo com a análise provisória da moderna; 95 participantes do ensaio que receberam um placebo ou a vacina. Destes, apenas cinco infecções ocorreram naqueles que receberam a vacina, que é administrada em duas doses com 28 dias de intervalo.
“Este é um momento crucial no desenvolvimento de nossa vacina candidata. Desde o início de janeiro, temos perseguido esse vírus com a intenção de proteger o maior número possível de pessoas ao redor do mundo. Sabemos que cada dia é importante. Esta análise provisória positiva do nosso estudo de fase 3 nos deu a primeira validação clínica de que nossa vacina pode prevenir contra a doença, incluindo casos graves”, disse Sne Bancetéphal, CEO da Moderna.
Dessa forma, usando esses dados provisórios de segurança e eficácia; a Moderna pretende pedir ao Food and Drug Administration (órgão regulatório americano equivalente à Anvisa) uma autorização de uso emergencial da vacina nas próximas semanas. Além disso, a farmacêutica também planeja enviar pedidos de autorização a agências regulatórias globais.
Outras observações sobre o imunizante
- Participaram desta primeira analise 95 participantes com casos confirmados de Covid-19.
- De acordo com a empresa, 30.000 participantes nos testes da vacina – metade recebeu placebo e a outra metade recebeu a vacina. Ao longo dos meses, 90 voluntários do placebo desenvolveram formas graves da Covid-19. Já entre os participantes que receberam a vacina, cinco deles desenvolveram o coronavírus, mas nenhum ficou gravemente doente. Esse resultado aponta a eficácia de 94,5%.
- Bem como, os resultados de eficácia foram calculados a partir de duas semanas após a aplicação da segunda dose.
- Segundo a farmacêutica, um estudo de eventos adversos indicou que a vacina foi bem tolerada, sem problemas significativos de segurança. Os efeitos foram leves ou moderados.
