Por meio de nota a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), confirmou o recebimento nesta quarta-feira (28), da farmacêutica Pfizer, a solicitação de uso emergencial do medicamento Xeljanz (citrato de tofacitinibe) para tratamento da covid-19. Esse medicamento já tem uso no tratamento de artrite reumatóide, artrite psoriática e colite ulcerosa. Contudo, o prazo de analise da agência é de de 30 dias.
Nas primeiras 24 horas, a equipe da Anvisa fará uma triagem do processo para verificar se os documentos necessários para avaliação estão disponíveis. Se verificarem a ausência de informações importantes, a agência reguladora poderá solicitar as informações adicionais ao laboratório.
Além disso, o órgão confirmou a autorização de dois estudos clínicos para realização no Brasil com a Proxalutamida (GT-0918) para tratamento da covid-19. Os estudos, patrocinados pela empresa Suzhou Kintor Pharmaceuticals, sediada na China, avaliam a eficácia do medicamento em pacientes do sexo masculino com o vírus.
Na documentação apresentada à Anvisa, houve a citação de estudo conduzido no Brasil para covid-19 de iniciativa de pesquisadores independentes, não teve dados disponibilizados. Ainda assim, a agência ressaltou no comunicado que estava em andamento a pesquisa com pacientes graves; contudo nenhum relatório ou resultado teve apresentação.
No entanto, a Anvisa considerou que “o perfil de benefício x risco se mantém favorável para continuidade dos estudos” de segurança e a eficácia da proxalutamida até que novos dados sejam apresentados.
