Nesta terça- feira, o Instituto Butantan, divulgou novas informações sobre a vacina Coronavac. Resultados ainda preliminares de ensaios clínicos de fase três, que são realizados na África do Sul, Chile, Malásia e Filipinas, comprovam que o imunizante é seguro para a faixa etária dos três aos 17 anos. No Brasil, a CoronaVac só é usada em pessoas com mais de 18 anos.
Os estudos foram coordenados pela farmacêutica chinesa Sinovac, que é responsável pela criação do imunizante, e parceira do Butantan no desenvolvimento da vacina no Brasil e no mundo. A Coronavac é aprovada pela OMS para uso em adultos e é a vacina mais usada no mundo, considerando a números da população chinesa.
Os testes, que ocorrem desde outubro, envolvem 2.140 jovens de seis meses a 17 anos e devem prosseguir para avaliar a segurança da vacina em bebês de seis meses a três anos. Os efeitos adversos locais envolveram principalmente dor no local da injeção, dor de cabeça e febre. Não ocorreram efeitos adversos graves suspeitos e inesperados. Segundo o jornal South China Morning Post, cerca de 18% dos voluntários tiveram reação com a segunda dose do imunizante. Os sintomas foram leves, envolvendo dor no local da aplicação e dores de cabeça.
Os ensaios clínicos estão na Fase 3, a última parte do estudo antes da obtenção do registro sanitário e que tem como finalidade comprovar a eficácia da vacina.
O ensaio é multicêntrico (feito por vários centros de pesquisa ao mesmo tempo), randomizado (com integrantes escolhidos de forma aleatória), controlado por placebo (parte dos voluntários recebe vacina, enquanto outra parte, uma substância sem efeito) e duplo-cego (nem voluntários nem aplicadores sabem quem recebeu vacina e quem recebeu placebo).
Na China, até o final de outubro mais de 110 milhões de doses da vacina do Butantan e da Sinovac foram administradas a menores de 18 anos, afirma o Butantan. A vacina já é aplicada crianças chinesas acima de 3 anos, se mostrando segura e eficaz com 96% de resposta imunológica.
Para o uso no Brasil entre crianças e adolescentes, a Anvisa ainda precisa aprovar No momento, apenas a vacina da Pfizer está autorizada pela agencia reguladora brasileira para ser aplicada em adolescentes de 12 a 17 anos.
JR
