Brasil fabrica 1ª droga biossimilar

Produzida no Brasil, a Fiprima (filgrastim), uma droga biossimilar que reduz os efeitos colaterais do tratamento de câncer, deve chegar ao mercado ano que vem, depois de aprovado há pouco mais de um mês pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

A Fiprima é uma versão de um medicamento biológico originalmente desenvolvido pela Roche, cuja patente expirou no início dos anos 2000, sendo o primeiro medicamento biossimilar inteiramente desenvolvido no Brasil e na América Latina.

Desenvolvida pela Eurofarma, a droga é indicada para pacientes que apresentam o sistema imunológico comprometido pela realização de tratamento quimioterápico, permitindo o restabelecimento da imunidade e evitando o surgimento de doenças infecciosas oportunistas.

O novo biossimilar é resultado de um acordo de transferência de tecnologia, será produzido pela Fiocruz e distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS).

Biossimilares são parecidos a medicamentos biológicos, que por sua vez são produzidos a partir de um organismo vivo, e não apenas por meio da manipulação química de sais em laboratório. Isso torna o seu desenvolvimento muito mais complexo.

Em todo o mundo existem apenas 20 biossimilares registrados, incluindo o produto brasileiro, que são considerados uma nova fronteira para a indústria farmacêutica global.

Mais de 12 milhões de pessoas  são diagnosticadas com câncer em todo o mundo a cada ano, de acordo com o  Instituto Nacional do Câncer (Inca),. Apenas no Brasil, o Inca estima 580 mil novos casos em 2015.

A aprovação do remédio foi publicada no último dia 20 de outubro no Diário Oficial da União. O desenvolvimento do biossimilar contou com financiamento de R$ 12 milhões da Financiadora de Estudos e Projetos (Finep) e levou dez anos para ser concluído.

Com a produção própria, o Ministério da Saúde diz esperar economizar R$ 9,3 milhões por cinco anos.

 

Redação Saúde no Ar

(A.V)