A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, aprovou o produto Kit IBMP Biomol Rickettsiose, para auxiliar e/ou confirmar o diagnóstico clínico da febre maculosa brasileira (FMB).

O fabricante no Brasil, o Instituto de Biologia Molecular do Paraná (IBMP) solicitou o registro a Agência. O produto corresponde a um ensaio que utiliza a técnica de PCR (reação em cadeia da polimerase) em tempo real, permitindo a detecção de marcadores específicos do material genético de bactérias do gênero Rickettsia spp. e Rickettsia rickettsii. O teste aponta a presença ou a ausência de cada alvo molecular na amostra biológica.

O teste deve ser realizado por profissionais da área de saúde com conhecimento específico em biologia molecular, utilizando como amostra DNA total extraído de amostras de sangue, soro ou coágulo de pacientes.

Esse é o segundo produto para diagnóstico da febre maculosa registrado no Brasil. Em 2020, a Anvisa registrou o produto Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Doenças Transmitidas por Carrapatos.

As doenças transmitidas por carrapatos compreendem um grupo de infecções transmitidas aos seres humanos pela picada de carrapatos infectados por bactérias.