Nesta terça- feira ( 31/01), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu o pedido de registro definitivo da vacina contra a covid-19 Comirnaty bivalente, fabricada pela Pfizer.
A vacina atualmente possui autorização provisória recebida em novembro do ano passado. como dose de reforço para a população acima de 12 anos de idade.
Foi solicitado pela Pfizer a ampliação dessa autorização para crianças de 5 a 11 anos e o pedido, mas a resposta ainda não foi dada.
De acordo com a agência, a vacina bivalente oferece proteção contra a variante original do vírus causador da covid-19 e também contra as cepas que surgiram posteriormente, incluindo a Ômicron, considerada “variante de preocupação no momento”.
“A análise de pedidos de registro de vacinas segue regulamentação própria e busca verificar se a relação benefício/risco do produto é satisfatória no contexto epidemiológico atual. Para isso, devem ser apresentados estudos clínicos e outros dados a fim de comprovar a qualidade, a segurança e a eficácia do produto”, informou.
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