Anvisa interdita cosméticos usados irregularmente como injetáveis

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa),  determinou a interdição cautelar de todos os lotes dos produtos Dermo Bioestimulador e Preenchedor Cosmobeauty e do Fluido Ultraconcentrado Tonificante Cosmobeauty, fabricados pela empresa Bio Essencialli Indústria e Comércio de Cosméticos (CNPJ: 00.524.133/0001-67).

A medida, ocorre após a Agência receber informações da Vigilância Sanitária de Goiás a respeito da ocorrência de eventos adversos graves associados ao uso incorreto dos produtos.

Apesar da notificação informar a respeito de cosméticos, não existem cosméticos de aplicação injetável. Dessa forma, o produto deve estar registrado na Agência como medicamento ou produto para saúde.

A Anvisa verificou ainda que a empresa fazia divulgação dos produtos na forma de uso injetável. As ocorrências estão sendo investigadas pela Polícia Civil e pela Vigilância Sanitária para a adoção de todas as medidas necessárias.

Uso irregular

Os produtos injetáveis com finalidade estética precisam estar regularizados como medicamentos ou como produtos para saúde. Não é permitida a regularização como cosméticos.

Dessa forma, com as notificações irregulares na Agência, a entidade alerta que produtos cosméticos possuem na rotulagem o número do processo de regularização do produto e o número da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) do titular da regularização do produto na Anvisa, conforme exemplificado abaixo:

• Número do processo de regularização do produto: 25351.XXXXXX/XXXX-XX.
• Número da AFE (esse número começa com 2 ou 4): 2.XXXXX-X ou 4.XXXXX-X

Além disso, produtos que estejam regularizados como cosméticos e com a descrição de “Uso Externo” na rotulagem não podem ser injetados em nenhuma parte do corpo.

Para conhecer outros produtos irregulares com medidas preventivas de fiscalização adotadas pela Anvisa, clique aqui.

 

 

Campanha Vidas Importam