Anvisa: Fiocruz pede registro de kits de diagnóstico de varíola dos macacos

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) encaminhou na ultima quarta-feira (10), pedido de registro de dois kits de diagnóstico molecular de varíola dos macacos para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Realizada via Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz), a solicitação considera o kit molecular Monkeypox (MPXV) e o kit molecular 5PLEX OPV/MPXV/VZV/MOCV/RP.

O diagnóstico molecular (chamado tecnicamente de RT PCR) é considerado a técnica padrão ouro para a detecção de vírus. O método permite a identificação do material genético de um microrganismo e tem ampla utilização no diagnóstico da Covid-19.

Além disso, o segundo kit molecular da Fiocruz realiza a detecção e diagnóstico diferencial, em ensaio contendo diferentes alvos virais. Possuindo a mesma tecnologia do primeiro teste, o produto é destinado a um protocolo que permite a diferenciação clínica em casos anteriormente classificados como “negativos” (sem infecção pelo vírus causador do monkeypox).

De acordo com a Fiocruz, a metodologia confere maior capacidade de esclarecimento diagnóstico, com a diferenciação dos vírus relacionados.

Até o momento, Bio-Manguinhos produziu 12 mil “reações” (que permitem o diagnóstico) de cada um dos dois protocolos estabelecidos para uso em pesquisa.

“A importância das ações de preparação para emergências sanitárias se expressa nesta oferta rápida dos kits moleculares em resposta à Monkeypox. Uma cadeia de suprimentos mais efetiva, após a experiência com a Covid-19″, afirma a presidente da Fiocruz, Nísia Trindade Lima, em comunicado.

 

 

 

 

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