Acontece entre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o Instituto Butantan uma reunião para debater a respeito da vacina contra a dengue que vem sendo desenvolvida pelo laboratório. Atualmente o imunixante está na fase III de pesquisa clínica, etapa essencial para definir o perfil de segurança e eficácia de uma vacina.
De acordo com a Anvisa, durante a reunião, a equipe do Butantan apresentou alguns dados preliminares do estudo clínico que ainda está em andamento. Dessa forma, a medida que o estudo clínico avançar, o Butantan irá apresentar novos dados e informações complementares para discussão com a Anvisa, com vistas a uma futura aprovação da vacina, caso os resultados clínicos comprovem sua segurança e eficácia.
Assim, a equipe técnica da Anvisa orientou o Butantan quanto aos requisitos técnicos importantes para a consolidação dos resultados científicos da pesquisa. Quando estiverem disponíveis, para submissão à agência como subsídio para um futuro pedido de registro da vacina.
Segundo a Anvisa, até o momento, o Butantan não submeteu os resultados da pesquisa clínica para avaliação.
