De acordo com informações da agência, os testes no Brasil, assim que aprovados, deverão acontecer em parceria com o Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa do Hospital Albert Einstein. Além disso, estima-se a participação de 3 mil voluntários testados em cinco centros de referência. Dessa forma, com a obrigatoriedade da autorização da Anvisa para pesquisas de medicamentos e vacinas realizadas no Brasil e que tenham como foco o futuro registro no país.
“Durante a reunião da segunda-feira, os especialistas da Agência apontaram quais documentos e informações precisam ser enviados e os ajustes necessários aos documentos já apresentados; com base na legislação sanitária brasileira”. Segundo o comunicado, a realização de estudos clínicos no país permite que a própria agência, assim como os pesquisadores brasileiros, acompanhem o desenvolvimento clínico.
Fonte: Agência Brasil
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