Nesta quarta-feira (22/12) a Agencia de Vigilância Sanitária (ANVISA), divulgou na íntegra os documentos que definiram a autorização da aplicação da vacina da Pfizer contra a Covid-19 em crianças de 5 a 11 anos de idade no Brasil.
São dois documentos, o Parecer Técnico PGR (plano de gerenciamento de riscos). e o parecer público de avaliação de medicamentos (PPAM), que pode ser acessado aqui.
O parecer público de avaliação de medicamentos (PPAM), reflete a avaliação de benefício-risco realizada a partir das informações técnicas consideradas pelos técnicos da agência para a aprovação.
Já o Parecer Técnico(PGR), considera a avaliação da Anvisa sobre o plano de gerenciamento de riscos e reúne as ações de farmacovigilância referentes a ampliação de uso da vacina da Pfizer. A farmacovigilância compreende a detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos e imunizantes.
A publicação dos pareceres está alinhada com os princípios da transparência da agência, diz a Anvisa.. A agência teve seus diretores e funcionários ameaçados após a aprovaçao do uso da vacina da Pfizer para crianças. A PF investiga para punir os criminosos que fizeram as ameaças.
