Na ultima quarta-feira (4), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão; bem como proibição da distribuição, comercialização e uso de unidades falsificadas do lote 1146607 (fab 05/2021; val 01/2023) do medicamento Humira AC 40 mg, na forma de seringa preenchida.
O produto tem utilização por pacientes com artrite reumatóide grave. A medida está publicado na Resolução-RE 1.413/2022, do Diário Oficial da União.
De acordo com a Agência, a decisão aconteceu após a empresa detentora do registro, a AbbVie Farmacêutica Ltda., comunicou à Anvisa a respeito da falsificação de seringa preenchida do produto.
Dessa forma, segundo a farmacêutica, o lote falsificado apresenta diferenças em relação ao medicamento original. Entre os problemas identificados na fraude estão, por exemplo; diferenças no fechamento, na cor e no tamanho da fonte do blíster, na cor da marcação de segurança, nas dimensões diferentes das embalagens, além da ausência da marcação em braille na embalagem secundária.
Contudo, esta não é a primeira Resolução a respeito do medicamento com o mesmo teor publicada pela Anvisa. A outra, de número 3.744/2021, referenciava o lote 1135258 (fab. 05/2020, val. 04/2022).
Assim, “A Anvisa solicita aos serviços de saúde que, caso recebam unidades do referido medicamento, antes de utilizá-las façam uma verificação minuciosa da embalagem e do rótulo do produto. Caso sejam identificadas unidades com as características de falsificação descritas acima, não utilizem os produtos e comuniquem o fato imediatamente à Agência, preferencialmente por meio do sistema Notivisa”, orientou a agência em comunicado. Diz trecho da nota.
