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Enxerto ósseo sul-coreano é proibido no Brasil

Um relatório de inspeção internacional da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), constatou irregularidades sanitárias em dois produtos para saúde, PolyBone Original e PolyBone Enxerto Ósseo.

Os compostos ósseos sintéticos eram fabricados pela Gyungwon Medical CO, localizada na Coréia do Sul e foram proibidos em todo território nacional.

A Agência determinou, portanto, a suspensão da importação, distribuição, comercialização e uso dos produtos. A resolução RE 918/17 que suspende ambos os enxertos foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).

A empresa brasileira Biomédica Equipamentos e Suprimentos Hospitalares, que detém o registro no Brasil, importava os enxertos sintéticos da empresa coreana.

 

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