A Agência de vigilância Sanitária, (ANVISA) autorizou nesta quinta- feira, 13/05, os testes da fase 3,(em humanos) da vacina Covaxin. para o combate da Covid- 19.
Em nota, a Anvisa diz que “o estudo autorizado é de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, para avaliar a eficácia, segurança, imunogenicidade e consistência entre lotes de BBV152, uma vacina de vírion inteiro inativado contra Sars-CoV-2, em adultos com idade igual ou superior a 18 anos de idade”.
O estudo prevê a aplicação de duas doses, com 28 dias de intervalo. A previsão é de que 4.500 voluntários sejam envolvidos no Brasil nos seguintes estados: São Paulo (3000), Rio de Janeiro (500), Bahia (500), Mato Grosso (500). A pesquisa também está sendo conduzido na Índia com outros 26,3 mil voluntários, totalizando 30,8 mil no estudo global.
Jorge Roriz
