A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), aprovou a realização do primeiro ensaio clínico para desenvolvimento nacional de produto de terapia gênica à base de células CAR-T para o tratamento do câncer.
A pesquisa clínica acontecerá no Hospital Israelita Albert Einstein. Além disso, contará com financiamento do Sistema Único de Saúde (SUS) e deve contar com poucos pacientes em um primeiro momento.
De acordo com a Anvisa, “O ensaio clínico se encontra em fase inicial de desenvolvimento e deverá ser rigorosamente controlado para avaliação dos riscos e benefícios”, informou.
A terapia gênica à base de células CAR-T reprograma geneticamente células do sistema de defesa do próprio indivíduo para reconhecer e combater o tumor. Utilizada em pacientes com linfomas de células B, em casos de reaparecimento da doença ou de resistência ao tratamento padrão.
Desde 2018, a Anvisa já autorizou mais de 18 ensaios clínicos com produtos de terapia avançada. Os medicamentos e produtos tem desenvolvimento a partir de células e genes humanos para atender demandas terapêuticas e de qualidade de vida em doenças raras.
