Anvisa autoriza nova fase de ensaio clínico da Butanvac

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a segunda fase de ensaios clínicos da Butanvac. A vacina contra a covid-19 produzida pelo Instituto Butantan, em São Paulo.

Durante a fase, os pesquisadores vão analisar as consistência de doses de reforço; bem como a segurança do imunizante e a capacidade de imunização.

De acordo com a Anvisa, a autorização acontece após os resultados obtidos na fase anterior dos estudos, que demonstraram perfil de segurança aceitável da vacina. Foram analisados dados de estudos não-clínicos in vitro e em animais.

Os ensaios clínicos são usados pelos laboratórios que testar novo medicamento ou vacina de forma experimental em seres humanos. Assim, durante a fase clínica, os testes devem demonstrar a segurança e eficácia para saúde. Caso comprovado que os benefícios superam os riscos, o imunizante poderá receber registro pela Anvisa e disponibilizado pelo mercado.

A primeira fase de desenvolvimento da Butanvac recebeu aval em junho de 2021, quando os primeiros voluntários passaram a ser vacinados.

 

 

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