A Agênicia Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), aprovou, nesta ultima terça-feira (6), uma nova pesquisa clínica de vacina contra Covid-19 para teste no país. A candidata usa uma tecnologia de RNAm (RNA mensageiro) encapsulado dentro de uma nanoarticulação lipídica (LNP) que; dessa forma, protege o RNAm da degradação. A vacina é a MRT1500 RNAm (ácido ribonucleico mensageiro)
De acordo com a agência, os testes devem envolver 150 voluntário no Brasil com 18 ou mais anos de idade. Assim, o objetivo do estudo é testar três diferentes dosagens da vacina para definir a dose ideal antes de prosseguir para um estudo de fase III.
Similar a maioria das vacinas já aplicadas no país, o novo imunizante possui aplicação de duas doses; com 21 dias de intervalo. De acordo com a Anvisa, os testes aconteceram na Bahia (BA), Minas Gerais (MG), Mato Grosso do Sul (MS) e Rio de Janeiro (RJ). O início do estudo depende apenas da apresentação dos resultados dos estudos de estabilidade da vacina, que definem o prazo de validade do produto.
O desenvolvimento clínico está sendo patrocinado pelo laboratório Sanofi Pasteur. Dessa forma, a candidata à vacina com o diluente será fabricada pelas empresas Translate Bio sediada nos Estados Unidos, a empresa Evonik Canada Inc. (Evonik Vancouver Laboratories), situada no Canadá, e a empresa Sanofi Pasteur, sediada na França e nos Estados Unidos.
Este é o nono estudo de vacina contra Covid-19 autorizado pela Anvisa para o Brasil. As outras pesquisas já autorizadas são da Pfizer, Astrazeneca, Coronavac, Janssen, Clover, Medicago, Janssen e Covaxin.
