As vacinas monovalentes da Pfizer contra a covid-19 agora possuem novo prazo de validade. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária deu a autorização da aplicação de validade para 18 meses.
A agência informou que a ampliação se aplica a todas as apresentações do produto produzidas a partir de hoje e autorizadas para uso em crianças a partir de 6 meses de idade, adolescentes e adultos.
A Anvisa, utilizou como base em novos dados de estudos de estabilidade realizados pela Pfizer. Os resultados demonstraram não haver alteração nas especificações de qualidade da vacina no período adicional ao prazo anteriormente autorizado.
Dessa forma, para a administração dos lotes já produzidos e distribuídos no país, mas que estão identificados com o prazo de validade antigo, a empresa recebeu orientação para pedir uma autorização excepcional de uso à Anvisa.
Neste pedido, a Pfizer deve comprovar a adequada rastreabilidade dos lotes, de modo que os profissionais de saúde e os indivíduos que recebam a vacina possam prontamente verificar a data correta de validade no momento da aplicação.
Contudo, para as versões bivalentes do imunizante, que contêm cepas específicas da variante Ômicron do vírus causador da Covid-19, não houve alteração do prazo previamente aprovado.
