De acordo com nova nota, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa); autorizou a ampliação dos estudos da vacina Oxford-Astrazeneca contra a Covid-19. Com isso, o número de voluntários dobrará, passando de cinco para 10 mil participantes no Brasil.
Além disso, a agência autorizou a ampliação da faixa etária dos participantes, com a inclusão de maiores de 69 anos de idade. Contudo, os testes serão realizadoss: Rio Grande do Norte e Rio Grande do Sul, que se somam a São Paulo, Rio de Janeiro e Bahia.
A solicitação foi feita pelo laboratório Astrazeneca, responsável pelo desenvolvimento da vacina; juntamente com a Universidade de Oxford.
Alterações em outras pesquisas
Solicitações para a ampliação do número de voluntários, entre outras alterações, são comuns em testes clínicos. Por exemplo, na ultima semana, a agência autorizou mudança nos estudos conduzidos pela Pfizer-Wyeth.
As mudanças estão relacionadas ao objetivo da pesquisa, ou seja, elas visam garantir a produção de dados robustos sobre o desempenho de cada vacina, bem como conhecer os efeitos em diferentes grupos populacionais.
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