A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (26), o registro da vacina Spikevax bivalente contra Covid-19. O produto tem fabricação do laboratório farmacêutico Moderna e comercializado pela Adium S.A. no Brasil.
O imunizante tem indicação para uso pediátrico (a partir de 6 anos) e adulto. A indicação é apenas como dose de reforço, ou seja. A aplicação acontece em quem já tomou outras doses de vacinas contra a doença (com uma ou duas doses, dependendo da vacina).
De acordo com a agência, as vacinas bivalentes conferem maior proteção contra a Covid-19, pois contêm uma mistura de cepas do vírus SarsCov-2. No caso da Spikevax bivalente, está composta pela variante original (cepa Wuhan) e uma variante de circulação mais recente (cepa Ômicron).
Até o momento, no Brasil, tinham a aprovação vacinas bivalentes para uso temporário e emergencial, uma vez que os estudos ainda estavam em andamento. Assim, o registro definitivo da Spikevax bivalente representa um avanço para proteger a saúde da população. A nova vacina poderá ser incorporado ao Programa Nacional de Imunizações futuramente.
A Spikevax bivalente já está autorizada em 38 países. Tendo a provação da Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA) e pela agência reguladora dos Estados Unidos (Food and Drug Administration – FDA), entre outras.
