Por meio de decisão da diretoria colegiada; a Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, por unanimidade, uma nova apresentação para a vacina CoronaVac, com frasco-ampola com 1ml, contendo; dessa forma apenas duas doses do imunizante.
De acordo com a agência, atualmente, há duas apresentações aprovadas para Coronavac: frasco-ampola multidose, contendo dez doses, e frasco-ampola dose única, monodose.
Além disso, a agência explicou que esse pedido do Instituto Butantan de inclusão de nova apresentação constitui uma demanda dos países importadores da vacina; por ter menor custo em comparação à apresentação monodose. Dessa forma, a aprovação aconteceu na ultima sexta-feira (06).
Desse modo, a Anvisa, a nova apresentação; bem como, a apresentação monodose possuem fabricação exclusivamente pela Sinovac Life Sciences, que possui Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, emitido pela agência.
Ainda assim, o Instituto Butantan terá que fornecer às secretarias estaduais de Saúde e ao Programa Nacional de Imunização (PNI) todas as informações sobre a nova apresentação, incluindo o prazo de validade de 12 meses, bulas e rotulagens em português, a fim de evitar o uso incorreto.
As embalagens em inglês da nova apresentação conterão o alerta “uso emergencial” impresso no cartucho, assim como o prazo de validade de 12 meses aprovado pela Anvisa.
