A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta última segunda-feira (30), o registro do produto Beyfortus (nirsevimabe), da empresa Sanofi Medley Farmacêutica. O medicamento é indicado para a prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR).
O nirsevimabe é um anticorpo monoclonal (proteína circulante no sangue que ajuda a reconhecer e combater organismos invasores como vírus, bactérias e toxinas). Tendo potente atividade neutralizante contra as cepas do subtipo A e B do VSR. O vírus é responsável por infecções no trato respiratório, com destaque para a bronquiolite, que causa bastante preocupação e atinge crianças pequenas e bebês.
De acordo com Anvisa, o medicamento inibe a etapa essencial de fusão da membrana no processo de invasão viral, neutralizando o vírus e bloqueando a fusão célula a célula.
O medicamento injetável, tem aplicação intramuscular em recém-nascidos e bebês lactentes entrando em na primeira temporada do VSR ou durante essa primeira temporada. Além disso, a vacina também tem indicação para crianças de até 24 meses de idade que permanecem vulneráveis à doença grave causada pelo vírus. Nesse grupo estão incluídas crianças com: doença pulmonar crônica da prematuridade (DPC); doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa (DCC). Bem como, fibrose cística, doenças neuromusculares ou anomalias congênitas das vias aéreas.
A indicação abrange ainda crianças de até 2 anos de idade que sejam imunocomprometidas ou portadoras da síndrome de Down.
Foto: Agência Brasil
