Anvisa analisa pedido de registro para vacina contra a bronquiolite

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Anvisa analisa pedido de registro para vacina contra a bronquiolite

Nesta segunda-feira (28) a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu um pedido de registro da empresa Pfizer, da vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR), causador de infecções no trato respiratório, especialmente a bronquiolite.

A análise de vacinas pela Anvisa é feita de forma conjunta, por três áreas distintas: a área de Produtos biológicos, que avalia os aspectos de qualidade, segurança e eficácia; a área de Farmacovigilância, responsável pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina após sua entrada em uso no país e a área de Inspeção e Fiscalização, responsável pela avaliação das Boas Práticas de Fabricação.

A vacina, comercialmente denominada Abrysvo, tem sugestão de indicação de uso em crianças, gestantes e adultos acima de 60 anos.

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