A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa); aprovou na última sexta-feira, 1, estudo clínico com produto à base de células-tronco para tratamento de pacientes com pneumonia viral em decorrência da covid-19.
Assim, a pesquisa que está nas fases 1 e 2 contará com a participação do Hospital Espanhol, em Salvador. A pesquisa patrocinada pela Associação Paranaense de Cultura (APC) da Pontifícia Universidade Católica do Paraná (PUC/PR), é realizado com produto à base de células-tronco mesenquimais alogênicas e tem o objetivo de avaliar a segurança no tratamento de pacientes com pneumonia causada pelo novo coronavírus.
De acordo com a Anvisa, o estudo terá a participação de 60 pacientes voluntários que precisarão apresentar quadro de pneumonia viral causada pelo Sars-CoV-2, em situação moderada ou grave, e confirmado por testes do tipo RT-PCR. Será necessário, ainda, a assinatura de um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) por parte dos pacientes.
Dessa forma, além da unidade soteropolitana, que atualmente funciona como unidade exclusiva para tratamento de pacientes da Covid-19; outros cinco centros clínicos participarão da pesquisa no Brasil: o Hospital do Trabalhador, o Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná; bem como o Hospital Universitário Evangélico Mackenzie, todos de Curitiba, no Paraná; o Hospital de Clínicas de Porto Alegre, no Rio Grande do Sul; e o Instituto Nacional de Cardiologia, no Rio de Janeiro.
Contudo, a Anvisa destacou que não há registro ou aprovação de produtos de terapia avançada à base de células para nenhuma das fases da doença no Brasil.
