Além disso, para a CoronaVac a autorização foi condicionada à assinatura de um Termo de Compromisso; contudo, esse termo determina que até 28/2 aconteça a apresentada à agência a complementação dos estudos de imunogenicidade; conforme aprovado no desenho de estudo clínico fase III da vacina.
Dessa forma, tanto a Fiocruz quanto o Instituto Butantan devem dar continuidade aos estudos e à geração de dados para permitir o registro sanitário na Anvisa. Ainda assim, ambos precisam manter o monitoramento da segurança das vacinas.
De acordo com a diretora da Anvisa Meiruze Freitas, relatora dos dois processos, ao proferir seu voto, disse que “o acesso às vacinas e à proteção que elas podem conferir é questão de segurança nacional, beneficiando diretamente os profissionais de saúde, seus pacientes, familiares, comunidade e a saúde geral do país”.
