Após o laboratório Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. identificar a presença de possível contaminante em lotes do medicamento Sabril®️ 500 mg. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) procedeu com a abertura de processo de investigação para apuração dos fatos e avaliação das medidas tomadas pelo laboratório para mitigar o risco de desabastecimento do medicamento.
De acordo com os dados apresentados pela empresa, o contaminante não está em níveis que possam comprometer a qualidade do produto, tampouco a segurança dos pacientes. Dessa forma, pacientes que fazem uso do medicamento não devem interromper o tratamento sem orientação médica.
Contudo, por precaução, a empresa optou por efetuar o recolhimento voluntário dos lotes afetados. A medicação possui indicação o tratamento de pacientes com epilepsias parciais resistentes e também em monoterapia no tratamento da Síndrome de West.
A medida de recolhimento voluntário, publicada por meio da Resolução-RE n° 2.660, de 20 de julho de 2023, ocorreu somente para os quatro lotes informados abaixo, e não afeta os demais lotes do produto.
| Produto | Lote | Data do vencimento |
| SABRIL®️ 500MG 60 CPR | CRA02747 | 30/04/2024 |
| SABRIL®️ 500MG 60 CPR | CRA06696R | 31/08/2024 |
| SABRIL®️ 500MG 60 CPR | DRA00489V | 31/01/2025 |
| SABRIL®️ 500MG 60 CPR | DRA00490 | 31/01/2025 |
Assim, o consumidor deve procurar os canais de atendimento do laboratório para tirar dúvidas:
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) – 0800 703 0014 (de segunda a sexta-feira das 8h00 às 18h00) e E-mail (sac.brasil@sanofi.com) para eventuais dúvidas a respeito do recolhimento do produto e demais orientações.
