A Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) iniciou o cadastro para os interessados em participar, como voluntário, das fases 1 e 2 dos dos testes clínicos da vacina contra a covid-19.
O cadastro acontece através de formulário online, a expectativa é de que o imunizante esteja disponível para aplicação na população a partir de 2025. Desenvolvido no Centro de Tecnologia de Vacinas (CT-Vacinas), um centro de biotecnologia instalado no Parque Tecnológico de Belo Horizonte (BH-Tec) e resultado de uma parceria entre a UFMG e o Instituto René Rachou. Unidade regional da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), instituição científica vinculada ao Ministério da Saúde.
Após o cadastro, os voluntários passarão por uma triagem que verificará os pré-requisitos. Os candidatos para a fase 1 precisam ter idade entre 18 e 85 anos, estar saudável, não ter tido covid-19, ter recebido as duas doses iniciais da vacina CoronaVac e uma dose de reforço da Pfizer há pelo menos nove meses.
Contudo, devem residir em Belo Horizonte durante os 12 meses de estudo e, no caso das mulheres, não estar grávida nem amamentando. Para a fase 2, o fato de já ter contraído a doença não será impeditivo, mas os demais critérios de recrutamento estão mantidos.
O CEP/Conep já aprovou o inicio dos teste, o órgão é a instância máxima de avaliação ética em protocolos de pesquisa com seres humanos. Inicialmente, os estudos envolvem grupos reduzidos de adultos saudáveis. Ao todo, a pesquisa irá contar com 72 voluntários para a fase 1 e 360 para a fase 2. Caso obtenha resultados satisfatórios, a fase 3 contará com 4 mil a 5 mil de participantes.
Anteriormente, durante os testes pré-clínicos com animais, o imunizante teve resultados promissores. Quando inoculada em camundongos, houve uma resposta adequada: a formulação induziu 100% de proteção. Também foram realizados ensaios de tolerabilidade e imunogenicidade em primatas não humanos. Esses experimentos buscam detectar possíveis efeitos colaterais e confirmar a geração de anticorpos.
