A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu antibióticos de três empresas após constatar que eles eram produzidos com formulações que não possuem estudos de bioequivalência, que é exigido pela legislação sanitária. A decisão vigora pelo prazo de 90 dias.
O estudo de bioequivalência demonstra que produtos apresentados sob a mesma formula farmacêutica, composição qualitativa e quantitativa de princípios ativos, e que tenham biodisponibilidade – velocidade e extensão de absorçãpo de princípios ativos – é equivalente. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta terça-feira (20).
Notícias relacionadas
Os medicamentos interditados foram: Amoxicilina + Clavulanato de Potássio, comprimidos 875 mg + 152 mg, fabricados pelas empresas Germed Farmacêutica LTDA, Legrand Pharma Industria Farmacêutica e pela empresa E.M.S. S/A, e o medicamento Policlavumoxil, fabricado pela Germed Farmacêutica Ltda.
Redação Saúde no Ar
João Neto
